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A farmacêutica Cristália inicia no dia 24 de setembro a primeira fase dos testes clínicos da polilaminina, substância que pode ajudar na recuperação de movimentos em pessoas com lesão medular.
Por Robson Silva Moreira
Protocolo da fase 1
A fase 1 dos testes clínicos da polilaminina terá a participação de cinco voluntários, homens e mulheres entre 18 e 72 anos, que apresentem lesão medular completa entre as vértebras T2 e T10.
Os pacientes devem ter sofrido o trauma há menos de 72 horas e ter indicação de cirurgia para descompressão medular.
Os procedimentos serão realizados no Hospital das Clínicas e na Santa Casa de Misericórdia de São Paulo, com acompanhamento por seis meses após a aplicação da substância.
A substância e seus estudos preliminares
A polilaminina é uma substância desenvolvida a partir da laminina, proteína natural do corpo humano, que atua como base para a movimentação dos axônios.
Estudos preliminares em ratos e um estudo-piloto com oito pessoas mostraram resultados promissores, com alguns pacientes recuperando movimentos após a aplicação da substância.
Próximas etapas dos testes
Se a fase 1 for bem-sucedida, a Cristália poderá solicitar autorização para avançar com os testes em humanos, que incluem fases 2 e 3, com um número maior de participantes.
Somente após a conclusão de todas as fases, a substância poderá ser registrada e disponibilizada para a população.
